background image

Раствор сравнения В

В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 

1,0 

мл  стандартного  раствора  В

 

и  доводят  объём  раствора  до  метки 

хлористоводородной

 

кислоты

 

раствором 0,01

 

М

Примечание:

 

примесь А: 

(4

R

,4a

S

,5a

S

,6

S

,2a

S

)-3,6,10,12,12a-

пентагидрокси

-4-

(диметиламино)

-6-

метил

-1,11-

диоксо

-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-

октагидротетрацен

-

2-

карбоксамид, CAS 79

-85-6; 

примесь 

B: (4

S

,4a

S

,5a

S

,6

S

,2a

S

)-2-

ацетил

-3,4a,6,10,12,12a-

пентагидрокси

-

4-

(диметиламино)

-6-

метил

-4a,5a,6,12a-

тетрагидротетрацен

-1,11(4

H

,5

H

)-

дион

CAS 6542-44-5; 

примесь С: (4

S

,4a

S

,12a

S

)-3,10,11,12a-

тетрагидрокси

-4-

(диметиламино)

-

6-

метил

-1,12-

диоксо

-1,4,4a,5,12,12a-

гексагидротетрацен

-2-

карбоксамид, 

CAS 1665-56-1; 

примесь 

D: (4

R

,4a

S

,12a

S

)-3,10,11,12a-

тетрагидрокси

-4-

(диметиламино)

-

6-

метил

-1,12-

диоксо

-1,4,4a,5,12,12a-

гексагидротетрацен

-2-

карбоксамид, 

CAS7518-17-4. 

Хроматографические условия

  

Колонка

 

25,0×4,6 

см, сополимер стирол

-

дивинилбензола

, 8 

мкм

Температура колонки

 

60 

°С

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин

Детектор

 

спектрофотометрический, 

254 

нм

Объём

 

пробы

 

20 

мкл

Время 

хроматографирования

 

3-

кратное от времени удерживания основного 

пика

Хроматографируют испытуемый

 

раствор и растворы сравнения А, Б, В

Пригодность 

хроматографической 

системы

 

определяют 

в 

соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими уточнениями.

  

На хроматограмме раствора сравнения А

– 

разрешение  (R)

 

между  пиками  примеси

 A  (

первый  пик

и 

тетрациклина (второй пик)

 

должно быть не менее 

2,5; 

– 

разрешение  (R)

 

между  пиками  тетрациклина  и  примеси

 D  (

третий 

пик

должно быть не менее 

8,0; 

– 

фактор  асимметрии  пика  (

A

S

)  тетрациклина  должен  быть  не  более 

1,25. 

Предыдущая <  | 4875  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF