Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

На линию старта пластинки наносят по

мкл испытуемого раствора

(100

мкг), раствора

сравнения

(100

мкг) и раствора сравнения

мкг)

мкл (1

мкг) и 5

мкл (0,5

мкг) раствора сравнения

Б.

Пластинку с

нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение

мин, помещают

в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ
пройдет около 80

– 90

% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из

камеры, сушат в вытяжном шкафу на воздухе до удаления следов
растворителей и помещают в камеру, насыщенную парами йода, или
опрыскивают реактивом йодплатината

Хроматографическая система считается пригодной, если на

хроматограмме раствора сравнения

А (100

мкг) основная зона адсорбции

имеет величину

около 0,6 и на хроматограмме раствора сравнения

(0,5

мкг) четко видна зона адсорбции.

На хроматограмме испытуемого раствора допускается наличие

дополнительных зон

адсорбции,

каждое из которых по интенсивности

окраски не должна превышать зону адсорбции

на хроматограмме раствора

сравнения

(0,5

мкг) (не

более 0,

5 %).

Суммарное содержание примесей, оцененное по совокупности

величины и интенсивности окраски их зон адсорбции на хроматограмме
испытуемого раствора, не должно превышать зону адсорбции на
хроматограмме раствора сравнения

Б (2

мкг) (не более

2,0 %).

Зона адсорбции на линии старта при оценке не учитывается.

Однородность дозирования

Определение проводят в соответствии с

ОФС «Однородность дозирования»

методом спектрофотометрии

в условиях

испытания «Количественное определение

».

Испытуемый раствор

. Одну таблетку помещают в мерную колбу

вместимостью 100

мл, прибавляют 50

мл воды и перемешивают на

механической  мешалке  до  полного  распада  таблетки.  Доводят  объем
полученного  раствора  тем  же  растворителем  до  метки,  перемешивают  и
фильтруют,  отбрасывая  первые  порции  фильтрата.  При  необходимости