Источник излучения.

 

Цинковая лампа с полым катодом.

 

Длина волны.

 

213,8 нм.

 

Атомизация.

 

Воздушно

-

ацетиленовое пламя.

 

Учитывают величину неспецифической абсорбции.

 

Остаточные  органические  растворители. 

В

 

соответствии  с 

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

 

*

Бактериальные  эндотоксины. 

Не  более  0,5

 

ЕЭ  на  1  мг  активного 

вещества субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Микробиологическая чистота

.

 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,

14 

г  (точная  навеска)  субстанции

 

растворяют  в  50  мл  воды, 

прибавляют 

10 

мл  хлористоводородной  кислоты  разведенной 

7,3 % 

и 

перемешивают. После охлаждения в ледяной бане прибавляют 10 мл 

16,6 % 

раствора калия йодида и титруют 0,05 М раствором йода (индикатор

  –  1 % 

раствор крахмала

). 

1 мл 0,

05 

М раствора йода

 

соответствует 

16,319 

мг 

C

5

H

9

NO

3

S. 

Хранение

. В сухом защищенном от света месте

. 

 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора»

, 

«Цветность

 

раствора»

 

и  «Бактериальные  эндотоксины»  проводят  в 

субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных  препаратов 

для парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 3426  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF