МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Тимолола

 

малеат

, 

гель глазной

 

ФС.3.1.0097.18

 

Тимолола малеат,

 

гель

 

глазной

 

Timololi maleatis gel ophtalmicae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

тимолола  малеат

, 

гель

 

глазной

. 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям  ОФС  «Мази»,  ОФС  «Глазные  лекарственные  формы»  и  ниже 
приведенным требованиям.

 

C

одержит количество

 

тимолола малеата эквивалентное

 

не менее 90,0

 % 

и не более 110,0

 

% от заявленного количества тимолола

 C

13

H

24

N

4

O

3

S. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«

Мази

». 

Подлинность

. 

ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора

 

должно  соответствовать  времени 

удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»).

 

Размер  частиц

.  Определение  проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«

Глазные лекарственные формы

». 

pH

. От 6,9 до 7,5 (ОФС «Ионометрия, метод

 3). 

Механические  включения

. 

Видимые

. 

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

*

Металлические  частицы

.  Определение  проводят  в  соответствии  с

 

ОФС «Глазные лекарственные формы».

 

Предыдущая <  | 4907  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF