background image

**Вязкость

. Определение проводят в соответствии с ОФС «Вязкость»

 

методом ротационной вискозиметрии при 25

 

°С

Осмоляльность

.  Определение  проводят  в

 

соответствии  с  ОФС 

«Осмолярность».

 

Масса содержимого упаковки

В соответствии с ОФС «Масса (объем) 

содержимого упаковки».

 

Стерильность

Препарат  должен  быть  стерильным

 

(

ОФС 

«

Стерильность

»). 

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

0,08 М раствор натрия дигидрофосфата

. 9,6 

г натрия дигидрофосфата 

растворяют  в 

800 

мл  воды

 

и  доводят  рН  полученного  раствора  кислотой 

фосфорной  до 

2,8±0,05. 

Переносят  полученный  раствор  в  мерную  колбу 

вместимостью 1

 

л

доводят объем раствора водой

 

до метки и перемешивают

Подвижная  фаза  (ПФ)

Метанол

 – 0,08 

М  раствор  натрия 

дигидрофосфата 

2:8. 

Испытуемый раствор

К точной

 

навеске

 

препарата, содержащей около 

2,5 

мг  тимолола

прибавляют 

12,5 

мл  20%  раствора  натрия  хлорида  и 

перемешивают 5 мин. Затем

 

добавляют 

2,5 

мл ацетонитрила,

 

перемешивают 

мин

 

и

 

доводят  значение 

pH 

до  2,8

±0,05 

с  помощью  кислоты  фосфорной

Полученный  раствор  количественно  переносят  в  мерную  колбу 
вместимостью 

50 

мл, доводят объем раствора ПФ

 

до метки

 

и

 

перемешивают 

10 

мин. Полученный раствор центрифугируют.

 

Стандартный  раствор. 

Около  3

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца тимолола малеата

 

помещают в мерную колбу вместимостью 25

 

мл, 

растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки

 

и

 

перемешивают

. 1,0 

мл

 

полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  20

 

мл,  добавляют  5,0

 

мл  20

 

%  раствора  натрия  хлорида  и 

1,0 

мл ацетонитрила, доводят до метки ПФ и

 

перемешивают.

 

4908