Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

**Вязкость

. Определение проводят в соответствии с ОФС «Вязкость»

методом ротационной вискозиметрии при 25

°С

Осмоляльность

. Определение проводят в

соответствии с ОФС

«Осмолярность».

Масса содержимого упаковки

В соответствии с ОФС «Масса (объем)

содержимого упаковки».

Стерильность

Препарат должен быть стерильным

(

ОФС

Стерильность

»).

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

0,08 М раствор натрия дигидрофосфата

. 9,6

г натрия дигидрофосфата

растворяют в

800

мл воды

и доводят рН полученного раствора кислотой

фосфорной до

2,8±0,05.

Переносят полученный раствор в мерную колбу

вместимостью 1

доводят объем раствора водой

до метки и перемешивают

Подвижная фаза (ПФ)

Метанол

– 0,08

М раствор натрия

дигидрофосфата

2:8.

Испытуемый раствор

К точной

навеске

препарата, содержащей около

2,5

мг тимолола

прибавляют

12,5

мл 20% раствора натрия хлорида и

перемешивают 5 мин. Затем

добавляют

2,5

мл ацетонитрила,

перемешивают

мин

доводят значение

до 2,8

±0,05

с помощью кислоты фосфорной

Полученный раствор количественно переносят в мерную колбу
вместимостью

мл, доводят объем раствора ПФ

до метки

перемешивают

мин. Полученный раствор центрифугируют.

Стандартный раствор.

Около 3

мг (точная навеска) стандартного

образца тимолола малеата

помещают в мерную колбу вместимостью 25

мл,

растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки

перемешивают

. 1,0

мл

полученного раствора помещают в мерную колбу

вместимостью 20

мл, добавляют 5,0

мл 20

% раствора натрия хлорида и

1,0

мл ацетонитрила, доводят до метки ПФ и

перемешивают.