где
S
1
−
площадь пика примеси В
на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
−
площадь пика примеси В
на хроматограмме раствора сравнения
В
;
а
1
−
навеска субстанции тинидазола, мг;
а
0
−
навеска стандартного образца примеси
В, мг
;
P
−
содержание основного вещества в стандартном образце примеси
В, %
.
Содержание любой другой примеси в
субстанции в процентах (
𝑋𝑋
)
вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙
2
∙
100
𝑆𝑆
0
∙
100
∙
20
где
S
1
−
площадь пика примеси на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
−
площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения
А.
Допустимое содержание примесей:
-
примесь А
–
не более
0,2 %;
-
примесь В
–
не более
0,2 %;
-
любая другая примесь
–
не более
0,1 %;
-
сумма примесей
–
не более
0,4 %.
Не учитывают пики, площадь которых составляет менее половины
площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А
(менее
0,05 %).
Потеря
в
массе
при
высушивании
.
Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ
1).
Для определения используют около
1,0 г (точная навеска) субстанции.
Сульфатная
зола
.
Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы.
Не более
0,002 %.
Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2,
в зольном
Предыдущая < | 4918 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF