Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Прозрачность

раствора

. Раствор 0,2 г субстанции

в 20 мл 0,1 М

раствора натрия гидроксида должен быть прозрачным

(ОФС «Прозрачность

и степень мутности жидкостей»

Цветность

раствора

Окраска раствора, полученного в испытании

«Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном

(ОФС

«Степень окраски жидкостей»).

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная фаза (ПФ)

. 6,0 г натрия дигидрофосфата моногидрата

1,0 г натрия декансульфоната растворяют в 900 мл воды, доводят рН
раствора до 3,0

0,1 фосфорной кислотой концентрированной, прибавляют

40 мл ацетонитрила и доводят

водой до 1000 мл,

перемешивают и фильтруют

через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм.

Испытуемый раствор.

Около 50 мг

(точная навеска) субстанции

растворяют в 10 мл смеси уксусная кислота ледяная

–

вода 1:4 и доводят

объем раствора ПФ до 100

мл.

Раствор сравнения А.

1,0

мл испытуемого раствора доводят ПФ до

200

мл.

Раствор сравнения Б.

7,0 мг гуанина (2

амино

-1,7-

дигидро

-6

пурин

он

, CAS 73-40-5)

растворяют в 0,1 М растворе натрия гидроксида и доводят

0,1 М раствором натрия гидроксида до 100

мл.

1 мл полученного раствора

доводят до 20

мл ПФ.

Раствор сравнения В.

10,

0 мг стандартного образца примеси

ацикловира

({[(2-

амино

-6-

оксо

-1,6-

дигидро

-9

пурин

-9-

ил)метокси]этил

}

ацетат

, CAS 102728-64-3)

растворяют

в смеси уксусная

кислота ледяная

–

вода 1:4, прибавляют 4 мл испытуемого раствора и

доводят

смесью уксусная кислота ледяная

–

вода 1:4 до 10

мл. 1

мл

полученного раствора доводят

ПФ до 10

мл.