background image

Прозрачность

 

раствора

.  Раствор  0,2  г  субстанции

 

в  20  мл  0,1  М 

раствора натрия гидроксида должен быть прозрачным

 

(ОФС «Прозрачность 

и степень мутности жидкостей»

). 

Цветность

 

раствора

Окраска  раствора,  полученного  в  испытании 

«Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном 

Y

7

 

(ОФС 

«Степень окраски жидкостей»).  

 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  6,0  г  натрия  дигидрофосфата  моногидрата

 

и 

 

1,0  г  натрия  декансульфоната  растворяют  в  900  мл  воды,  доводят  рН 
раствора до 3,0 

± 

0,1 фосфорной кислотой концентрированной, прибавляют 

40 мл ацетонитрила и доводят

 

водой до 1000 мл,

 

перемешивают и фильтруют 

через мембранный фильтр с размером пор 0,45 мкм.

 

Испытуемый  раствор.

 

Около  50  мг

 

(точная  навеска)  субстанции

 

растворяют  в  10  мл  смеси  уксусная  кислота  ледяная 

– 

вода  1:4  и  доводят

 

объем раствора ПФ до 100

,0 

мл. 

 

Раствор  сравнения  А.

  1,0 

мл  испытуемого  раствора  доводят  ПФ  до

 

200 

мл.

 

Раствор сравнения Б.

 

7,0 мг гуанина (2

-

амино

-1,7-

дигидро

-6

Н

-

пурин

-

6-

он

, CAS 73-40-5) 

растворяют в 0,1 М растворе натрия гидроксида и доводят 

0,1  М  раствором  натрия  гидроксида  до 100

,0 

мл.

 

1 мл  полученного  раствора 

доводят до 20

,0 

мл ПФ.

 

Раствор  сравнения  В. 

10,

0  мг  стандартного  образца  примеси

 

А 

ацикловира

 ({[(2-

амино

-6-

оксо

-1,6-

дигидро

-9

H

-

пурин

-9-

ил)метокси]этил

}

ацетат

,  CAS  102728-64-3) 

растворяют

 

в  смеси  уксусная 

кислота  ледяная 

– 

вода  1:4,  прибавляют  4  мл  испытуемого  раствора  и 

доводят

 

смесью  уксусная  кислота  ледяная 

– 

вода  1:4  до  10

,0 

мл.  1

,0 

мл 

полученного раствора доводят

 

ПФ до 10

,0 

мл.

 

 

3428