Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца
трамадола гидрохлорида.

2. Спектрофотометрия.

Ультрафиолетовый спектр 0,008 % раствора

субстанции в воде в области длин волн от 230 до 320 нм должен иметь
максимум поглощения при длине волны 272 нм

и плечо от 276 до 279 нм

3. Качественная реакция.

Субстанция должна давать характерную

реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Для
определения 50 мг субстанции растворяют в 10 мл воды.

4. Качественная реакция.

50 мг

субстанции растворяют в 2 мл

концентрированной серной кислоты. Должно появиться ярко

жёлтое

окрашивание.

Температура плавления.

От 180 до 18

4 °C

(ОФС «Температура

плавления»).

*Прозрачность раствора.

Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен

быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*Цветность раствора.

Раствор, полученный в испытании

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски
жидкостей»).

Угол

вращения

От

–0,1°

до +0,1

(5 % раствор субстанции в воде

при

длине кюветы 10 см, ОФС «Поляриметрия»).

Родственные примеси

Примеси А и другие.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

Подвижная фаза (ПФ).

Ацетонитрил

–

трифторуксусная кислота

–

вода 295:1,5:703,5.

Испытуемый раствор.

Около 150 мг (точная навеска) субстанции

помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ПФ и
доводят объем раствора ПФ до метки

Раствор сравнения А.

5,0 мл испытуемого раствора помещают в

мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят ПФ до метки

. 1,0

мл