background image

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
трамадола гидрохлорида.

 

2.  Спектрофотометрия. 

Ультрафиолетовый  спектр  0,008  %  раствора 

субстанции  в  воде  в  области  длин  волн  от  230  до  320  нм  должен  иметь 
максимум поглощения при длине волны 272 нм

 

и плечо от 276 до 279 нм

.

 

3.  Качественная  реакция.   

Субстанция  должна  давать  характерную 

реакцию  на  хлориды  (ОФС  «Общие  реакции  на  подлинность»).  Для 
определения 50 мг субстанции растворяют в 10 мл воды.

 

4.  Качественная  реакция. 

50  мг

 

субстанции  растворяют  в  2  мл 

концентрированной  серной  кислоты.  Должно  появиться  ярко

-

жёлтое 

окрашивание.

 

Температура  плавления.

 

От  180  до  18

4 °C 

(ОФС  «Температура 

плавления»).

 

 

*Прозрачность раствора.

 

Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды должен 

быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

*Цветность  раствора.

 

Раствор,  полученный  в  испытании 

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски 
жидкостей»).

 

 

Угол

 

вращения

.  

От 

–0,1° 

до +0,1

° 

(5 % раствор субстанции в воде

 

при 

длине кюветы 10 см, ОФС «Поляриметрия»).

 

Родственные примеси

 

 

1.

 

Примеси  А  и  другие.

 

Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Ацетонитрил 

– 

трифторуксусная  кислота 

– 

вода 295:1,5:703,5.

 

Испытуемый  раствор. 

Около  150  мг  (точная  навеска)  субстанции 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100  мл,  растворяют  в  ПФ  и 
доводят объем раствора ПФ до метки

.

 

Раствор  сравнения  А. 

5,0  мл  испытуемого  раствора  помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью  25  мл  и  доводят  ПФ  до  метки

. 1,0 

мл 

4934