background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Трипсин

 

ФС.2.1.0195.18

 

Трипсин

 

 

Trypsinum 

Взамен ГФ 

X, 

ст. 703

 

Трипсин  представляет  собой  протеолитический  фермент,  полученный 

путем  активации  трипсиногена,  выделенного

 

из  поджелудочной  железы 

млекопитающих.

 

*В растворе наиболее активен при рН 8,0, но наиболее стабилен при рН 

3,0

, при котором находится

 

в состоянии обратимого ингибирования.

 

Субстанция  должна  обладать  протеазной  активностью  не  менее

  0,08 

тирозиновых

 

единиц (

ТЕ

35

,

5

о

НВ

)

 

на мг по Ансону

 

и амидазной активностью не 

менее 

6,0 

микрокат/мг

 

Описание.

 

Белый  или  почти  белый  кристаллический  или  аморфный 

порошок. *Гигроскопичен в аморфном состоянии.

 

Растворимость.

 

Легко  растворим  или  растворим  в  воде  и  натрия

 

хлорида

 

растворе 0,9 %

Подлинность

 

1.  Качественная  реакция.

 

0,2  г  субстанции  растворяют  в  воде, 

свободной от углерода диоксида, и доводят объём раствора водой до 20 мл. 
1,0  мл  полученного  раствора  доводят  водой  до  100  мл.

 

В  лунке 

агглютинационного

 

планшета  смешивают  0,1  мл  полученного  раствора  и 

0,2 

мл раствора  тозиларгинина  метилового  эфира  гидрохлорида.

 

В  течение 

мин должно развиться красно

-

фиолетовое окрашивание.

 

4939