Сульфатная  зола

. 

Не  более 

0,1 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 

1 

г (точная навеска) субстанции.  

 

Тяжелые  металлы.

 

Не  более  0,001  %.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2

, 

в зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1  г  субстанции  (ОФС  «Сульфатная 
зола») с использованием эталонного раствора 1. 

 

Остаточные  органические  растворители. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

*

Бактериальные эндотоксины. 

Не более 0,17 ЕЭ на 1 мг субстанции 

(ОФС  «Бактериальные  эндотоксины»)

. 

Для  проведения  испытания  готовят 

исходный раствор субстанции 1,0 мг/мл. 

 

Микробиологическая 

чистота

.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«

Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,15 г субстанции

 

(точная навеска) растворяют в 60 мл уксусной 

кислоты безводная и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную 
точку титрования определяют потенциометрически.

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 

мл  0,1

 

М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует  22

,52 

мг 

ацикловира 

C

8

H

11

N

5

O

3

. 

Хранение

.  В  защищенном  от  света  месте

 

при  температуре  не  выше 

25 

°С

. 

 

*Контроль  по  показателю

 

качества  «Бактериальные  эндотоксины» 

проводят  в  субстанции,  предназначенной

 

для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 3430  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF