уксусной кислоты раствора 5

 

М и перемешивают.

 

Измеряют  оптическую  плотность  растворов  в  опытных  пробирках  на 

спектрофотометре при длине волны 405 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм 
по сравнению с растворами в контрольных пробирках. 

 

Амидазную  активность  трипсина

  (

X

)  в  нанокатал

 

на  мг  субстанции 

вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝐴𝐴

405

∙

6

∙

100

𝐾𝐾 ∙

0,2

∙

900

∙ 𝑎𝑎

 

где

 

A

405 

−

 

средняя арифметическая оптическая плотность опытных 

растворов по сравнению с контрольными;

 

 

а

 

−

 

навеска субстанции, мг

; 

 

K 

−

 

коэффициент наномолярной экстинции 

п

-

нитроанилина, 

л∙нмоль

-1

∙см

-1

; 

 

6 

−

 

объем испытуемых растворов, мл;

 

 

100 

−

 

исходный объем раствора субстанции, мл;

 

 

0,2

 

−

 

объем раствора субстанции в анализе, мл;

 

 

900

 

−

 

время гидролиза, с.

 

Хранение. 

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 2 

до 

8 °

С

. 

 

*Приводится для информации.

 

**

Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность

 

раствора», 

«Цветность  раствора»,  «Аномальная  токсичность»

, 

«Бактериальные 

эндотоксины»,  «Пирогенность»

 

и  «Стерильность»  проводят  в  субстанции, 

предназначенной  для  производства  лекарственных  препаратов  для 

парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 4946  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF