Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

120 °

С в течение 10

мин и просматривают в

УФ

свете при 254

нм.

Хроматографическая система

считается пригодной, если на

хроматограмме раствора сравнения, содержащего 0,5

мкг субстанции,

чётко

видна зона адсорбции.

Суммарное содержание примесей, оцененное по совокупности

величины и интенсивности поглощения их зон адсорбции

на

хроматограмме

испытуемого раствора в сравнении с зонами адсорбции

на хроматограммах

раствора сравнения, не должно превышать 0,5

Допускается зона адсорбции

на линии старта (диэтиламмония хлорид).

Вода

. Не менее 3,0

% и не более 4,0

% (

ОФС «Определение воды»

метод

. Для определения используют около 0,5

г (точная навеска)

субстанции.

Сульфатная зола

. Не более 0,1

% (

ОФС «Сульфатная зола»

)

. Для

определения используют около 1,0

г (точная навеска) субстанции.

Тяжёлые металлы

Не более 0,001

%. Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы» в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0

г субстанции

с использованием эталонного

раствора

Остаточные органические растворители

. В соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение проводят методом

титриметрии

Около 0,5

г (точная навеска) субстанции растворяют в 1

мл муравьиной

кислоты, прибавляют 30

мл уксусного ангидрида и титруют

0,1

М раствором

хлорной кислоты до жёлтого окрашивания (индикатор

–

0,5

мл

кристаллического фиолетового

раствора 0,1

%).

Параллельно проводят контрольный опыт.