background image

Потеря в массе при высушивании

Не более

  0,5 %  (

ОФС «Потеря в 

массе при высушивании», способ

 1). 

Для определения используют около

 0,5 

г 

(точная навеска) субстанции.

 

Сульфаты

Не  более  0,02

 %  (

ОФС  «Сульфаты»).  Для  определения 

используют

 

раствор, полученный

 

в испытании «Прозрачность раствора».

 

Сульфатная  зола

Не  более  0,1

 %  (

ОФС  «Сульфатная  зола»

)

.  Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы

Не  более  0,001

 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжелые  металлы»  в  зольном  остатке,  полученном 
после сжигания 

1,0 

г

 

субстанции, с использованием эталонного раствора

 1. 

Остаточные  органические  растворители

.  В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая

 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,2

 

г  (точная  навеска)  субстанции  растворяют  в  5

 

мл 

предварительно  нейтрализованного  по  тимолфталеину  спирта  96

 %, 

прибавляют  5

 

мл  воды  и  титруют  0,1

 

М  раствором  натрия  гидроксида  до 

появления синего окрашивания

 

(индикатор 

– 0,5 

мл тимолфталеина

 

раствора

 

0,1 %). 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

мл 

0,1 

М  раствора  натрия  гидроксида  соответствует  23,22

 

мг 

фенобарбитала 

C

12

H

12

N

2

O

3

Хранение

В плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте.

 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора»  и 

«Цветность  раствора»,  проводят  в  субстанции,  предназначенной  для 

производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

 

4979