background image

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе 

при высушивании», способ 1). Для определения используют около 0,5 г

 

(точная 

навеска)

 

субстанции

Сульфатная  зола

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы.  Не  более  0,001  %.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Тяжёлые  металлы»,  метод  2,

 

в  зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1,0  г  субстанции  с  использованием 
эталонного раствора 1

.  

Остаточные  органические  растворители. 

В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

*Бактериальные эндотоксины

.

 

Не  более  1,4

 

ЕЭ  на  1  мг  субстанции 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Для  проведения  испытания  к  10

 

мг  субстанции  прибавляют  0,2  мл  0,1

 

М 

раствора  натрия  гидроксида,  доводят  общий  объем  до  1,0  мл  водой  для  ЛАЛ

-

теста,  а  затем  разводят  его  не  менее  чем  в  140  раз  для  ЛАЛ

-

реактива  с 

чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение 

проводят 

методом 

титриметрии.

 

Около  0,25  г  субстанции  (точная  навеска)  растворяют  в 

20 

мл 

диметилформамида и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида

 . 

Конечную  точку  титрования  определяют  потенциометрически

 

или  с 

индикатором 

– 

0,2 мл 1

 

% раствора бромтимолового синего в диметилформамиде.

 

мл

 0,1 

М

 

раствора

 

натрия

 

гидроксида

 

соответствует

 33,07 

мг

 

фуросемида 

С

12

Н

11

ClN

2

O

5

S. 

Хранение

. В защищенном от света месте

 

при температуре не выше 25

 

°С

 

5011