раствора  уксусной  кислотой  до  3,9,  переносят  раствор  в  мерную  колбу 
вместимостью 1 л и доводят объём раствора водой до метки.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ). 

Ацетонитрил для хроматографии.

 

Смесь  растворителей.

 

Хлористоводородная  кислота 

1 %—

ацетонитрил для хроматографии 10:90.

 

Испытуемый  раствор.

 

Около  25  мг  субстанции  помещают  в  мерную 

колбу  вместимостью  100  мл,  растворяют  в  смеси  растворителей

 

и  доводят 

объём раствора смесью растворителей до метки.

 

Раствор  сравнения  А. 

В

 

мерную  колбу  вместимостью  100  мл 

помещают  1,0  мл  испытуемого  раствора  и  доводят  объём  раствора  смесью 
растворителей

 

до  метки.  В

 

мерную  колбу  вместимостью  20

 

мл  помещают 

2,0 

мл  полученного  раствора  и  доводят  объём  раствора  смесью 

растворителей

 

до метки.

 

Раствор  сравнения  Б. 

В  мерную  колбу  вместимостью  20,0

 

мл

 

помещают  5  мг  стандартного  образца  хлорамбуцила

 

для  проверки 

пригодности  системы,  содержащего  примеси

  B 

и 

E

,  растворяют  в  смеси 

растворителей и доводят объём раствора смесью растворителей

 

до метки.

 

Примечание

:  

примесь В

:

 

4-{4-[(2-

хлорэтил)амино]фенил}бутановая кислота

, 

CAS 116505-53-4; 

примесь Е: 

4-[4-({2-[(4-{4-[

бис(2

-

хлорэтил)амино]фенил}бутаноил)окси]этил}(2

-

хлорэтил)амино)фенил]бутановая кислота

, CAS 1988791-13-4.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

2

5 × 0,3 см, силикагель октадецилсилильный

 

эндкепированный

 

для хроматографии, 5 мкм

; 

Температура колонки

 

25 °С

; 

Скорость потока

 

0

,8 мл/мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 260 нм

; 

Объём

 

пробы

 

1

0 мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

2-

кратное от времени удерживания основного 

пика

. 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

Предыдущая <  | 5021  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF