Количественное определение
.
Определение проводят методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)
.
Около 50 мг (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу
вместимостью 250 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до
метки
.
В мерную колбу вместимостью 100,0 мл помещают
10,0
мл
полученного раствора и доводят водой до метки.
Измеряют оптическую плотность полученного раствора на
спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 278 нм в
кювете с
толщиной слоя 10 мм.
В качестве раствора сравнения используют воду.
Содержание хлорамфеникола
C
11
H
12
Cl
2
N
2
O
5
в
процентах
(
Х
)
в
пересчете
на
сухое
вещество
вычисляют по
формуле
:
𝑋𝑋
=
𝐴𝐴 ∙
250
∙
100
∙
100
∙
100
∙
1000
𝑎𝑎 ∙
297
∙
10
∙
100
∙
(100
− 𝑊𝑊
) =
𝐴𝐴 ∙
841 751
𝑎𝑎 ∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
A
−
оптическая плотность испытуемого раствора;
а
−
навеска субстанции, мг;
297
−
удельный показатель поглощения хлорамфеникола
при длине
волны 278 нм
;
W
−
потеря в массе при высушивании, %.
Хранение.
В
хорошо закрытой
упаковке в
защищенном от света месте
при температуре не выше 25
°С
.
*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора»,
«Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины» и «Стерильность»
проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных
препаратов для парентерального применения.
Предыдущая < | 5038 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF