Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

На линию старта пластинки наносят по 2

мкл испытуемого раствора

(100

мкг), раствора сравнения

А (

мкг) и раствора сравнения

Б (

0,5

мкг

Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5

мин,

помещают в камеру с ПФ

и хроматографируют восходящим способом. Когда

фронт ПФ пройдет около 80

–90

% длины пластинки от линии старта, ее

вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и
просматривают в УФ

свете при

254

нм

Хроматографическая система считается пригодной, если на

хроматограмме раствора сравнения Б обнаруживается чёткая зона адсорбции.

Зона адсорбции любой примеси на хроматограмме испытуемого

раствора по совокупности величины и интенсивности поглощения не должна
превышать зону адсорбции на хроматограмме раствора сравнения

А (не

более 1 %) и не более одной зоны может превышать по интенсивности зону
адсорбции на хроматограмме раствора сравнения

(не более 0,5 %)

Потеря в массе при высушивании.

Не более 2,0

% (ОФС «Потеря в

массе при высушивании», способ

1). Для определения используют около 1,0

(точная навеска) субстанции.

Хлориды.

Не более 0,01

(ОФС «Хлориды»)

. 0,5

субстанции

встряхивают

с 25

мл

воды в течение 1

мин

и фильтруют. Для определения

используют

мл

фильтрата

Сульфаты.

Не более 0,05

(ОФС «Сульфаты», метод

. Для

определения используют

мл

фильтрата, полученного в испытании

«Хлориды».

Остаточные органические растворители

. В соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

Бактериальные эндотоксины

. Не более 0,46 ЕЭ на 1

мг

субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»)

Микробиологическая чистота.

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».