Подвижная фаза Б (ПФБ). 

Метанол.

 

Растворитель. 

ПФА 

– 

ПФБ 86:14

. 

Испытуемый  раствор. 

Около  40  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют  в  растворителе  и  доводят  объем  раствора  растворителем  до 

50,0 

мл.

 

Раствор  сравнения  А. 

Растворяют  8,0  мг  стандартного  образца 

цефотаксима кислоты 

C

16

H

17

N

5

O

8

S

2

 

в 10,0 мл растворителя.

 

Раствор  сравнения  Б. 

1,0  мл  испытуемого  раствора  доводят 

растворителем до 100,0 мл.

 

Раствор  сравнения  В. 

К  4,0  мл  испытуемого  раствора  прибавляют 

1,0 

мл  разведённой  хлористоводородной  кислоты  7,3  %.  Раствор  нагревают 

при  40 

о

С  в  течение  2  ч.  К  раствору  прибавляют  5,0  мл  фосфатного 

буферного раствора рН 6,6 и 1,0 мл 

8,5 % 

раствора

 

натрия гидроксида .

 

Раствор  сравнения  Г. 

Растворяют  4  мг  стандартного  образца 

цефотаксима для идентификации пиков, содержащего примеси А, 

B, C, E 

и 

F, 

в 5

,0 

мл растворителя. 

 

Примечание

.  

Примесь А: (6

R

,7

R

)-7-[(2

Z

)-2-(2-

амино

-1,3-

тиазол

-4-

ил)

-2-

(метоксиимино)ацетамидо]

-3-

метил

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

 (CAS 65052-63-3); 

 

примесь В: (6

R

,7

R

)-7-[(2

Z

)-2-(2-

амино

-1,3-

тиазол

-4-

ил)

-2-

(метоксиимино)ацетамидо]

-3-

(гидроксиметил)

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

 (CAS 66340-28-1); 

 

примесь С: (6

R

,7

R

)-3-[(

ацетилокси)метил]

-7-[(2

Z

)-2-

(метоксиимино)

-2-

(2-

формамидо

-1,3-

тиазол

-4-

ил)ацетамидо]

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

 (CAS 66403-32-5); 

 

примесь Е: 

(2

Z

)-2-(2-

амино

-1,3-

тиазол

-4-

ил)

-

N

-[(5a

R

,6

R

)-1,7-

диоксо

-

1,4,6,7-

тетрагидро

-3

H

,5a

H

-

азето[2,1

-

b

]фуро[3,4

-

d

][1,3]тиазин

-6-

ил]

-2-

(метоксиимино)ацетамид

 (CAS 66340-33-8); 

 

примесь 

F: (6

R

,7

R

)-7-[(2

Z

)-2-[2-({[(6

R

,7

R

)-7-[(2

Z

)-2-(2-

амино

-1,3-

тизол

-

4-

ил)

-2-

(метоксиимино)ацетамидо]

-2-

карбокси

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-3-

ил]метил}амино)

-1,3-

тиазол

-4-

ил]

-2-

(метоксиимино)ацетамидо]

-3-

[(ацетилокси)метил]

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

 (CAS 175032-97-0). 

 

Примечание.  Растворы  субстанции  и  стандартов

 

используют 

свежеприготовленными.

 

Предыдущая <  | 5070  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF