Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Растворитель.

Вода

очищенная

–

0,067 М фосфатный буферный

раствор

(

рН 7,0

) –

цитратный буферный раствор

(

рН 5,0

) –

ацетонитрил

(440:55:5:500).

Подвижная фаза (ПФ).

Растворяют 2,0 г тетрадециламмония бромида

и 2,0 г тетрагептиламмония бромида в 1

л растворителя.

Испытуемый раствор.

Около 30 мг (точная навеска) субстанции

растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 100,0 мл.

Раствор сравнения А.

Около

30 мг (точная навеска) стандартного

образца цефтриаксона натрия растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ
до 100,0

мл.

Раствор сравнения Б.

Растворяют 5 мг стандартного образца

цефтриаксона и 5 мг стандартного образца примеси А в ПФ и доводят объём
раствора ПФ до 100,0 мл.

Раствор сравнения В.

Испытуемый раствор в объеме 1,0 мл доводят

ПФ

до 100,0

мл.

Примечание.

Примесь А:

)-7-[(

)-2-(2-

амино

-4-

тиазолил)

-2-

(метоксиимино)ацетамидо]

-3-{[(2-

метил

-5,6-

диоксо

-2,5-

дигидро

-1,2,4-

триазин

-3-

ил)сульфанил]метил}

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

, CAS 92143-31-2.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,4

6 см, октадецилсилил силикагель (С18),

мкм;

Температура колонки

С;

Скорость потока

1,5 мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 254 нм;

Объём пробы

20 мкл;

Время

хроматографирования

кратное от времени удерживания основного

пика.

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения Б и В.

Пригодность

хроматографической

системы

Пригодность

хроматографической системы с использованием раствора сравнения Б

определяется в соответствии с ОФС «Хроматография»

со следующим