background image

Растворитель. 

Вода

 

очищенная

 – 

0,067  М  фосфатный  буферный 

раствор 

(

рН  7,0

)  – 

цитратный  буферный  раствор 

(

рН  5,0

)  – 

ацетонитрил 

(440:55:5:500).  

Подвижная фаза (ПФ). 

Растворяют 2,0 г тетрадециламмония бромида 

и 2,0 г тетрагептиламмония бромида в 1

 

л растворителя.

 

Испытуемый  раствор. 

Около  30  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 100,0 мл.

 

Раствор  сравнения  А. 

Около

 

30  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца цефтриаксона натрия растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ 
до 100,0

 

мл.

 

Раствор  сравнения  Б. 

Растворяют  5  мг  стандартного  образца 

цефтриаксона и 5 мг стандартного образца примеси А в ПФ и доводят объём 
раствора ПФ до 100,0 мл. 

 

Раствор  сравнения  В. 

Испытуемый  раствор  в  объеме  1,0  мл  доводят

 

ПФ

до 100,0

 

мл.

 

Примечание. 

 

Примесь А: 

(6

R

,7

R

)-7-[(

E

)-2-(2-

амино

-4-

тиазолил)

-2-

(метоксиимино)ацетамидо]

-3-{[(2-

метил

-5,6-

диоксо

-2,5-

дигидро

-1,2,4-

триазин

-3-

ил)сульфанил]метил}

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

, CAS 92143-31-2. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

25 × 0,4

6 см, октадецилсилил силикагель (С18), 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

о

С;

 

Скорость потока

 

1,5 мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 254 нм;

 

Объём пробы

 

20 мкл;

 

Время 

хроматографирования

 

2-

кратное от времени удерживания основного 

пика.

 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения Б и В.

 

Пригодность 

хроматографической 

системы

Пригодность 

хроматографической  системы  с  использованием  раствора  сравнения  Б

 

определяется  в  соответствии  с  ОФС  «Хроматография»

 

со  следующим 

5077