background image

*Цветность  раствора

Раствор,  полученный  в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  должен  выдерживать  сравнение  с  эталоном 

Y

5

 

(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

 

Показатель  поглощения

Оптическая  плотность  0,18

%  водного 

раствора субстанции в кювете с толщиной слоя 1

 

см при длинах волн

 280 

нм 

и 325

 

нм должна быть не более 0,10 и в максимуме поглощения при длине 

волны  264

 

нм  должна  быть  от  0,80  до  0,88  (ОФС  «Спектрофотометрия

 

в 

ультрафиолетовой и видимой областях»).

 

При  необходимости  раствор  дополнительно  разводят  для  измерения 

при длине волны 264

 

нм. Оптическую плотность определяют в пересчете на 

основание для неразбавленного раствора (1,88

 

мг/мл).

 

pH

. От 5,5 до 7,5 (2

 

% водный раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Растворы готовят непосредственно перед использованием

.

 

Подвижная  фаза А  (ПФ А)

Калия  дигидрофосфата  0,5

 

М  раствор, 

доведенный фосфорной кислотой разведенной 10

 

% до 

pH 3,5 ± 0,1  – 

метанол 

– 

вода 

10:30:60. 

Подвижная  фаза Б  (ПФ Б)

.  Калия  дигидрофосфата  0,5

 

М  раствор, 

доведенный фосфорной кислотой разведенной 10

 

% до 

pH 3,5 ± 0,1  – 

метанол 

– 

вода 

 10:40:50. 

Испытуемый  раствор А

Около 

50,0 

мг

 

(точная  навеска)

 

субстанции

 

растворяют

 

в

 

воде

 

и

 

доводят

 

тем же растворителем до 50

,0 

мл.

 

Испытуемый  раствор Б

Около

  80,0 

мг

  (

точная

 

навеска

субстанции

 

растворяют

 

в

 

воде

 

и

 

доводят  объем  раствора  тем  же  растворителем  до 

20,0 

мл

Раствор  сравнения А

Около 

50,0 

мг

  (

точная  навеска)  стандартного 

образца  бензилпенициллина  натрия

 

растворяют

 

в

 

воде

 

и  доводят  объем 

раствора тем же растворителем до 50,0

 

мл

Предыдущая <  | 3447  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF