ИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Эналаприла малеат
ФС.2.1.0045.15
Эналаприла малеат
Enalaprili maleas
Вводится впервые
(2
S
)-1-[(2
S
)-2-{[(1
S
)-3-
Фенил
-1-(
этоксикарбонил
)
пропил
]
амино
}
пропано
-
ил
]
пирролидин
-2-
карбоновой
кислоты
(2
Z
)-
бут
-2-
ендиоат
(1:1)
COOH
COOH
O
N
COOH
H
N
CH
3
O
O
H
3
C
C
20
H
28
N
2
O
5
∙
C
4
H
4
O
4
М.м.
492,5
Содержит не менее 98,5
%
и не более 101,5
%
эналаприла малеата
С
20
Н
28
N
2
O
5
⋅
С
4
Н
4
О
4
в пересчёте на сухое вещество.
Описание
. Белый или почти белый кристаллический
порошок.
Растворимость
.
Легко растворим в метаноле и диметилформамиде,
растворим в спирте 96
%, умеренно растворим в воде, практически
нерастворим в хлороформе.
Подлинность
1.
ИК-спектрометрия
.
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в
суспензии с вазелиновым маслом
,
в области от 4000 до 400
см
-1
по
положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного
образца эналаприла малеата.
2.
ВЭЖХ
.
Время удерживания основного пика на хроматограмме
испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания
Предыдущая < | 5115 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF