Подвижная фаза (ПФ)
.
Ацетонитрил
–
буферный раствор
20:80.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растертых таблеток,
содержащую около
20
мг эналаприла
малеата, помещают в мерную колбу
вместимостью
50
мл, прибавляют
40
мл буферного раствора
,
встряхивают в
течение 10 мин, доводят объём раствора тем же растворителем
до метки
и
фильтруют
.
Раствор сравнения А
. 1,0
мл испытуемого раствора помещают в
мерную колбу вместимостью
100
мл и доводят объем буферным раствором
до метки.
Раствор сравнения Б
. 10
мг стандартного образца эналаприла малеата
помещают в мерную колбу вместимостью
25
мл, растворяют в буферном
растворе
и доводят объем раствора тем же растворителем
до метки.
Раствор сравнения В
.
2,5 мг стандартного образца эналаприлата
помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в буферном
растворе и доводят объём раствора тем же растворителем до метки.
Раствор сравнения Г
. 10
мг стандартного образца эналаприла
малеата
помещают в мерную колбу вместимостью
50
мл, растворяют в 25 мл
буферного раствора, прибавляют 2 мл раствора сравнения В
и доводят объем
раствора буферным раствором до метки
.
Хроматографические условия
Колонка
15 × 0,39
см
,
силикагель октилсилильный для
хроматографии (С
8), 5
мкм;
Температура колонки
55
°С;
Скорость потока
1,2
мл
/
мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 2
15
нм;
Объем пробы
20
мкл
;
Время
хроматографирования
2,5-
кратное от времени удерживания эналаприла.
Хроматографируют испытуемый раствор
и растворы сравнения А и Г
.
Относительные времена удерживания соединений
.
Эналаприл
– 1
(около
7
мин, уточнить при апробации
),
малеиновая кислота
–
около
0,38,
эналаприлат
–
около 0,
55.
Предыдущая < | 5122 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF