МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Этилметилгидроксипиридина

 

ФС.3.1.0104.18

 

сукцинат

, 

капсулы

 

Этилметилгидроксипиридина

 

сукцинат

, 

капсулы

 

Ethylmethylhydroxypyridini 
succinatis capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат этилметилгидроксипиридина

 

сукцинат

, 

капсулы

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Капсулы»  и  ниже  приведенным 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества этилметилгидроксипиридина сукцината

 C

8

H

11

NO·C

4

H

6

O

4

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Капсулы

». 

Подлинность

.  

1. Спектрофотометрия.

 

Спектры

 

поглощения  испытуемого

 

и 

стандартного

 

растворов

 

в области длин волн от 240 до 350

 

нм должны иметь 

максимум  поглощения  при  одной  и  той  же  длине  волны

 

(раздел 

«Количественное определение)

. 

2. Тонкослойная  хроматография. 

Основное  пятно  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  2,  по  положению,  форме  и  интенсивности  должно 
соответствовать  пятну  на  хроматограмме  раствора  сравнения  1  (раздел

 

«Родственные примеси»).

 

3. Качественная  реакция. 

Навеску  порошка  содержимого  капсул

, 

содержащую  около  0,125

 

г  этилметилгидроксипиридина  cукцината,

 

Предыдущая <  | 5139  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF