background image

способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет  около  80

–90 

%  длины  пластинки  от 

линии  старта,  ее  вынимают  из  камеры,  сушат  до  удаления  следов 
растворителей и просматривают в УФ

-

свете при 254

 

нм.

 

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме раствора сравнения 

четко видна зона адсорбции.

 

На  хроматограмме  испытуемого  раствора

  1

,  помимо  основной  зоны 

адсорбции,  допускается  зона  адсорбции  примеси,  которая  по  совокупности 
величины  и  интенсивности  поглощения  не  должна  превышать  зону 
адсорбции на хроматограмме  раствора сравнения 

(не более 

1,0 %). 

Пятно 

на линии старта не учитывают.

 

Вода

. Не более 

5,0 %

 

(

ОФС «Определение воды», метод

 1).

 

Однородность  дозирования

Определение  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Однородность дозирования»

Микробиологическая 

чистота.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях»).

 

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  содержимого  капсул

содержащую около 

0,1 

г этилметилгидроксипиридина сукцината, помещают 

в  мерную  колбу  вместимостью 

100 

мл,

 

добавляют 

50 

мл 

0,1 

М  раствора

 

кислоты хлористоводородной

 

и

 

выдерживают

 

в ультразвуковой бане

 

15 мин

После  охлаждения  до  комнатной  температуры

 

доводят  объем  раствора

 

тем 

же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют.

 1,0 

мл полученного 

раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  10

мл,  доводят  объем 

раствора тем же растворителем

 

до метки и перемешивают.

 

Стандартный  раствор

.  Около  0,1

 

г

 

(точная  навеска)  стандартного 

образца  этилметилгидроксипиридина  сукцината

 

помещают  в  мерную  колбу

 

вместимостью 

100 

мл,  прибавляют  50

 

мл 

0,1 

М  раствора

 

кислоты 

хлористоводородной

 

и  после  полного  растворения

 

доводят  объем  раствора 

тем  же  растворителем  до  метки  и  перемешивают. 

1,0 

мл  полученного 

5142