background image

 

– 

содержание этилметилгидроксипиридина сукцината

 

в 

стандартном образце этилметилгидроксипиридина 

сукцината

, %; 

 

– 

заявленное количество

 

этилметилгидроксипиридина сукцината

 

в 

одной капсуле, мг

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Через  45

 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее

  70 %  (Q) 

этилметилгидроксипиридина сукцината

 C

8

H

11

NO·C

4

H

6

O

4

Родственные  примеси

Определение  проводят  методом  ТСХ

 

(ОФС 

«Тонкослойная хроматография»).

 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F

254

Подвижная фаза (ПФ)

. Ацетон 

– 

этилацетат 

– 

аммиак водный 

5:5:0,1. 

Испытуемый  раствор 1

Навеску  содержимого  капсул,  содержащую 

около 

0,2 

г  этилметилгидроксипиридина  сукцината

помещают  в  мерную 

колбу  вместимостью  10

 

мл,  прибавляют  5

 

мл  спирта  этилового  96

 %, 

помещают в ультразвуковую баню на 5

 

мин. После охлаждения до комнатной 

температуры  доводят  объем  раствора  тем  же  растворителем

 

до  метки

 

и

 

перемешивают. Полученный раствор

 

фильтруют

 

или центрифугируют

Испытуемый  раствор 2

.  0,5 

мл

 

испытуемого  раствора  1

 

помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью 

50 

мл,  доводят  объем  раствора  спиртом 

этиловым 96

 % 

до метки

 

и перемешивают

Раствор 

сравнения 1

20 

мг 

стандартного 

образца 

этилметилгидроксипиридина  сукцината

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  1

00 

мл,  растворяют  в  5

мл  спирта  этилового  96

 %

,  доводят 

объем раствора до метки тем же растворителем и перемешивают

Раствор сравнения 2

. 5,0 

мл

 

раствора

 

сравнения

 1 

помещают в мерную 

колбу вместимостью 

20 

мл, доводят объем раствора спиртом этиловым 96

 % 

до метки

 

и перемешивают

На линию старта пластинки наносят по 

10 

мкл испытуемого раствора

 1 

(200 

мкг),  испытуемого  раствора

  2  (2 

мкг)

раствора  сравнения 

1  (2 

мкг)

 

и 

раствора сравнения 

2 (0,5 

мкг). Пластинку

 

с нанесенными пробами сушат на 

воздухе,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и  хроматографируют  восходящим 

5141