концентрированной
и осторожно нагревают над пламенем спиртовки
до тех
пор, пока смесь не окрасится в темно
-
коричневый цвет. После охлаждения
прибавляют 0,5
мл воды, затем 10
% раствор натрия гидроксида до щелочной
реакции, после чего доводят объем раствора водой до 20
мл; должно
наблюдаться окрашивание
раствора в оранжевый
цвет
с
интенсивной
зеленой
флуоресценцией
.
Прозрачность
.
Препарат должен быть прозрачным (ОФС
«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность
.
Препарат должен быть бесцветным
или выдерживать
сравнение с эталоном Y
6
или В
Y
6
(
ОФС «Степень окраски жидкостей»
).
pH
. От
4,0
до
5,0
(ОФС «Ионометрия», метод
3).
Механические включения
.
Видимые частицы
.
В
соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».
Невидимые частицы
.
В
соответствии с ОФС
«Невидимые
механические включения в лекарственных формах для парентерального
применения».
Родственные примеси
. Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»).
Пластинка
. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
. Ацетон
–
этилацетат
–
аммиак водный
5:5:0,1.
Испытуемый раствор 1
.
Объем препарата, содержащий около
0,2
г
этилметилгидроксипиридина cукцината
,
помещают в мерную колбу
вместимостью 10
мл, доводят объем раствора водой
до метки
и
перемешивают
.
Испытуемый раствор 2
. 1,0
мл
испытуемого раствора
1
помещают в
мерную колбу вместимостью 10
мл, доводят объем раствора водой
до метки
и перемешивают
.
Раствор
сравнения 1
.
20
мг
стандартного
образца
этилметилгидроксипиридина cукцината
помещают в мерную колбу
Предыдущая < | 5145 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF