background image

Испытуемый  раствор. 

Около 

50 

мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют  в  30  мл  смеси  ацетонитрил 

– 

метанол  1:1,  доводят  объем 

раствора ПФА до 100,0 мл

 

и перемешивают.

  

Стандартный  раствор.

 

Около 

50 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца бетаметазона растворяют в 30 мл смеси ацетонитрил 

– 

метанол 1:1, 

доводят объем раствора ПФА до 100,0 мл и перемешивают. 

 

В  изократическом  режиме  при  использовании

 

ПФА

 

не  менее  5  раз 

хроматографируют стандартный и испытуемый растворы

.  

Время  хроматографирования 

– 

не  менее  чем  1,5

-

кратное  от  времени 

удерживания основного пика.

 

Пригодность  хроматографической  системы.

 

На  хроматограмме 

стандартного раствора относительное стандартное отклонение площади пика 
бетаметазона

 

должно быть не более 

1,0 % 

(6 определений)

Содержание  бетаметазона 

C

22

H

29

FO

5

 

в  субстанции  в  пересчёте  на 

сухое вещество в процентах (

𝑋𝑋

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

100

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

(100

− 𝑊𝑊

)

 

где

 

S

 

площадь пика бетаметазона

 

на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь пика бетаметазона

 

на хроматограмме стандартного 

раствора;

 

 

а

 

навеска субстанции, мг;

 

 

а

0

 

 

навеска стандартного образца бетаметазона,

 

мг;

 

 

 

потеря в массе при

 

высушивании субстанции, %;

 

 

 

содержание основного вещества в стандартном образце

 

бетаметазона

, %.

 

 

Хранение

. В защищенном от света месте

3469