Подлинность.

 

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, 

 

в области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать

 

спектру

 

стандартного  образца 

бетаметазон

 

натрий фосфата

. 

Если  спектры  различаются,  испытуемую  субстанцию  и  стандартный 

образец бетаметазон натрий фосфата растворяют в спирте 96 %, выпаривают 
на водяной бане досуха и регистрируют спектры сухих остатков.

 

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»).

 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

60 F

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

Уксусная  кислота  ледяная 

– 

вода 

- 

бутанол 

20:20:60. 

Испытуемый  раствор

.  10 

мг  субстанции  растворяют  в  10

,0 

мл 

 

метанола.

 

Раствор  сравнения. 

10 

мг  стандартного  образца  бетаметазона

 

натрия 

фосфата

 

растворяют в 10

,0 

мл метанола.

 

Контрольный раствор. 

5 

мг стандартного образца бетаметазон натрия 

фосфата  и 

5 

мг  стандартного  образца  преднизолона

 

натрия  фосфата 

 

растворяют в 10

,0 

мл метанола

. 

На линию старта пластинки наносят  по

  5 

мкл испытуемого раствора, 

раствора  сравнения  и  контрольного  раствора.  Пластинку  с  нанесенными 
пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и  хроматографируют 
восходящим  способом. 

 

Когда  фронт  подвижной  фазы  пройдет  около  80 

– 

90 

%  длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры,  сушат до 

удаления следов растворителей и просматривают

 

в ультрафиолетовом свете 

при 254 нм.

 

На  хроматограмме  испытуемого  раствора  должна

 

наблюдаться  зона 

адсорбции

 

по  положению,  интенсивности  поглощения

 

и  величине 

Предыдущая <  | 3476  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF