Вода.

 

Не  более  0,5  %

  (

ОФС  «Определение  воды»,  метод  1

). 

Используют около 

0,3 

г

 

(точная навеска)

 

субстанции.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1  %

  (

ОФС  «Сульфатная  зола»

)

.  Для 

определения используют около 

1 

г (точная навеска) субстанции. 

 

Тяжёлые  металлы.

 

Не  более  0,002

 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2,

 

в зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1,0  г

 

субстанции

, 

с  использованием 

эталонного раствора 2

.  

Остаточные  органические  растворители.

 

В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

1.

 

Бисопролола 

фумарат.

 

Определение 

проводят 

методом 

титриметрии.

 

Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл безводной 

уксусной кислоты

 

и титруют 

0,1 

М

 

раствором хлорной кислоты. Конечную 

точку 

титрования 

определяют 

потенциометрически 

(ОФС 

«Потенциометрическое титрование»).

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1  мл 

0,1

 

М  раствора  хлорной  кислоты

 

соответствует 

38,35 

мг 

бисопролола фумарата 

(C

18

H

31

NO

4

)

2

·C

4

H

4

O

4.

 

2. Фумаровая кислота

.

 

От 14,8 % до 15,4

 

% в пересчёте на безводное и 

свободное  от  остаточных  органических  растворителей  вещество

. 

Определение проводят методом титриметрии.

 

Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл этанола

, 

прибавляют  8

 

мл  0,1

 

М  раствора  тетрабутиламмония  гидроксида, 

перемешивают  в  течение  2  мин  и  титруют  0,1  М  раствором 

Предыдущая <  | 3484  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF