Тяжелые  металлы

. 

Не  более  0,002

 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Тяжёлые  металлы»  в  зольном  остатке, 
полученном после сжигания 0,5 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»).

 

Остаточные  органические  растворители. 

В

 

соответствии  с 

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

 

*

Бактериальные  эндотоксины. 

Не  более  0,4

 

ЕЭ  на  1

 

мг  субстанции

 

(

ОФС «Бактериальные эндотоксины»

).

 

Микробиологическая чистота

. 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,5

2 

г (точная навеска) субстанции

 

растворяют в 8

0 

мл ледяной 

уксусной кислоты

 

и  титруют 

0,1 

М  раствором  хлорной  кислоты.  Конечную 

точку титрования определяют потенциометрически.

 

1 

мл  0,1

 

М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует 

16,62 

мг 

C

8

H

15

NaO

2

 

Хранение.

 

В защищенном от света месте

. 

 

*Контроль  по  показателю

 

качества  «Бактериальные  эндотоксины»

 

проводят  в  субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 3513  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF