МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вальпроат натрия

, 

   

ФС.3.1.0011.18

 

капли

 

для приема внутрь

 

Вальпроевая кислота,

 

капли для приема внутрь

 

Natrii valproatis guttae ad usum internum     

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

вальпроат  натрия

, 

капли

 

для  приема  внутрь

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Растворы»  и  ниже  приведенным 
требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества вальпроата натрия

 C

8

H

15

NaO

2

. 

 

Описание

. 

Бесцветный

 

или слегка окрашенный

 

раствор

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»).

 

2. Качественная  реакция

. 

К  объему  препарата,  содержащему  50

 

мг 

вальпроата  натрия,

 

прибавляют

 

воду  до  получения  объема  10

 

мл.  К  5

 

мл 

полученного раствора прибавляют

  1 

мл 5

 

% раствора кобальта(

II

) нитрата и 

нагревают на водяной бане; должен образоваться фиолетовый осадок.

 

3

. 

Качественная  реакция. 

Препарат

 

дает  характерную  реакцию

 

Б  на 

натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

Предыдущая <  | 3520  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF