МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вальпроевая кислота

, 

капсулы

 

ФС.3.1.0014.18

 

Вальпроевая кислота, капсулы

 

Acidi valproici capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

вальпроевая

 

кислота

, 

капсулы

. 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Капсулы» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества вальпроевой кислоты

 C

8

H

16

O

2

. 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«

Капсулы

». 

Подлинность

 

1. Качественная  реакция.

 

Навеску  порошка  содержимого  капсул

, 

содержащую  0,25

 

г  вальпроевой  кислоты

, 

встряхивают  с 

5 

мл  воды  и 

центрифугируют.  К  надосадочной  жидкости  прибавляют  прибавляют 

1 

мл 

5 

% раствора кобальта(

II

) нитрата

; 

должен образоваться фиолетовый

 

осадок

, 

растворимый в дихлорметане

. 

2. ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания  пика 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора

 

(«Количественное 

определение»)

. 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»  методом 
ВЭЖХ

 

в условиях испытания «Количественное определение»

. 

Предыдущая <  | 3540  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF