Примечание.
Примесь
А:
этил[(12
RS
,13a
SR
,13b
SR
)-12-
гидрокси
-13a-
этил
-
2,3,5,6,12,13,13a,13b-
октагидро
-1
H
-
индоло[3,2,1
-
de
]пиридо[3,2,1
-
ij
][1,5]нафтиридин
-12-
карбоксилат]
(CAS 68780-78-9);
примесь
В:
метил[(13a
S
,13b
S
)-13a-
этил
-2,3,5,6,13a,13b-
гексагидро
-1
H
-
индоло[3,2,1
-
de
]пиридо[3,2,1
-
ij
][1,5]нафтиридин
-12-
карбоксилат]
(CAS 4880-
92-6);
примесь
С: метоксивинпоцетин (CAS 70155
-05-4);
примесь
D:
rac
-
этил[(12
R
,13a
R
,13b
S
)-13a-
этил
-2,3,5,6,12,13,13a,13b-
октагидро
-1
H
-
индоло[3,2,1
-
de
]пиридо[3,2,1
-
ij
][1,5]нафтиридин
-12-
карбоксилат]
(Дигидровинпоцетин)
.
Хроматографические условия
Колонка
25 × 0,46
см
,
силикагель
октадецилсилильный
(С18), 5
мкм;
Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 280
нм;
Объем пробы
15
мкл
;
Время
хроматографирования
3-
кратное от времени удерживания основного
пика
.
Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения.
Относительные времена удерживания соединений
:
винпоцетин
– 1,0
(около 16
мин);
примесь
А
–
около 0,40
;
примесь
D –
около 0,68
;
примесь
В
–
около 0,75
;
примесь
С
–
около 0,83
.
Пригодность хроматографической системы:
на хроматограмме
раствора сравнения
разрешение
(
R
)
между пиками примеси
D
и примеси В
должно быть не менее 2.
Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора
:
–
площадь пика примеси
А не должна быть более площади
пика
примеси
А на хроматограмме раствора сравнения (не более
0,6 %);
–
площади
пиков
примесей
В и
D
не должны
быть более площади
соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения (не более
0,5 %);
Предыдущая < | 3554 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF