background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Винпоцетин

раствор для инъекций,

 

 

ФС.3.1.0015.18

 

концентрат для приготовления

 

раствора для инфузий

 

Винпоцетин, раствор для инъекций,

 

концентрат для приготовления

 

раствора

 

для

 

инфузий

 

Vinpocetini solutio pro injectionibus, 
concentratum pro solutione infusionali   

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

винпоцетин

раствор для инъекций

концентрат для приготовления 

раствора для инфузий

Препарат должен соответствовать требованиям ОФС 

«Лекарственные  формы  для  парентерального  применения»  и  ниже 
приведенным требованиям.

 

Содержит не менее 

90,0 % 

и не более 

110,0 % 

винпоцетина С

22

Н

26

N

2

O

2

 

от заявленного количества

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная

 

жидкость

Подлинность

 

1. Спектрофотометрия

Ультрафиолетовые

 

спектры

 

поглощения 

испытуемого и стандартного растворов

 

в области длин волн от 220 до 

400 

нм

 

должны

 

иметь  максимумы  и  минимумы  при  одних  и  тех  же  длинах  волн

 

(«Количественное определение»).

 

2. ВЭЖХ

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания  пика 
винпоцетина  на  хроматограмме  стандартного  раствора  («Количественное 
определение»)

3557