background image

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

 

(с  использованием 

стандартного раствора) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» 
со следующими изменениями и дополнениями

эффективность  хроматографической  колонки

  (

N

)

,  рассчитанная  по

 

пику

 

винпоцетина, должна быть не менее 1000

 

теоретических тарелок

фактор асимметрии

 

пика винпоцетина должен быть не более 

1,6; 

относительное стандартное отклонение

 

площади

 

пика

 

винпоцетина 

должно быть не более 2,0

 % 

(6 определений)

Содержание

 

винпоцетина

 

С

22

Н

26

N

2

O

2

 

в  процентах  от  заявленного 

количества

 (

Х

) вычисляют по формуле:

 

2

50

25

1

0

0

1

1

0

0

1

=

=

L

V

S

P

a

S

L

V

S

P

a

S

X

 

где

 

S

1

 

 

площадь пика винпоцетина на

 

хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь пика винпоцетина на

 

хроматограмме стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца

 

винпоцетина, мг;

 

 

– 

содержание винпоцетина

 

в стандартном образце

 

винпоцетина

%; 

 

V

1

 

– 

объём

 

препарата, взятый для приготовления испытуемого 

раствора, мл;

 

 

– 

заявленное количество винпоцетина

 

в препарате, мг

/

мл.

 

2. Спектрофотометрия 

(ОФС 

«Спектрофотометрия 

в 

ультрафиолетовой и видимой областях»)

 

Растворитель

.  5 

мл  хлористоводородной  кислоты  раствора  1

 

М 

помещают в мерную колбу вместимостью 500

 

мл и доводят объём

 

раствора 

метанолом до метки

Испытуемый  раствор

Точный  объём

 

препарата,  содержащий  около 

25 

мг  винпоцетина,  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  25

 

мл  и 

доводят  объём

 

раствора  растворителем  до  метки.  2

,0 

мл  полученного 

раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100

 

мл и доводят объём

 

3561