разведённой  8,3  %  и  фильтруют.  Осадок  на  фильтре  промывают  водой, 
высушивают  при  температуре  от  100  до  105  ºС  до  постоянной  массы  и 
используют в испытаниях 1 и 2.

 

1.  ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
теофиллина.

 

2. Температура плавления

 

остатка должна быть от 270 до 274 ºС (ОФС 

«Температура плавления», метод 1).

 

3. Качественная реакция.

 

0,1 г субстанции растворяют в 

3 

мл воды. К 

полученному

 

раствору

 

прибавляют 0,2 мл 10 % раствора меди(

II) 

сульфата

. 

Должно появиться

 

яркое фиолетовое окрашивание.

 

4.  Спектрофотометрия.

 

Ультрафиолетовый  спектр 0,001  %  раствора 

субстанции  в  0,1  М  растворе  хлористоводородной  кислоты  в  области  длин 
волн от 250 до 300 нм должен иметь максимум поглощения при длине волны 

270 ± 2 

нм.

 

*

Прозрачность  раствора

. 

Раствор 

0,5 

г  субстанции  в 

10 

мл  воды

, 

свободной  от  диоксида  углерода,  приготовленный

 

в  закрытой  ёмкости,

 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»).

 

Испытание проводят сразу после приготовления раствора.

 

*

Цветность  раствора. 

Окраска  раствора,  полученного  в  испытании 

«Прозрачность раствора», не  должна превышать

 

эталон 

GY

6 

(ОФС «Степень 

окраски жидкостей»).

 

 

рН.

 

От 

8,

0  до  9

,5 (4 

%  раствор,  ОФС  «Ионометрия»,  метод  3).

 

Допускается  нагрев  на  водяной  бане  до  50  °С  и  использование 
ультразвуковой ванны

 

до полного растворения субстанции

. 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Предыдущая <  | 3297  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF