Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Подвижная фаза (ПФ)

Ацетонитрил

–

раствор натрия ацетата 1,36 г/л в

0,5 % (о/о) растворе уксусной кислоты ледяной

7:93.

Испытуемый раствор.

Около

мг (точная навеска) субстанции

растворяют в 2

0,0

мл ПФ

Раствор сравнения А.

1,0

мл испытуемого раствора разбавляют ПФ

до

100,0

мл.

1,0

мл полученного

раствора разбавляют ПФ до

10,0

мл.

Раствор сравнения Б

. 10

мг стандартного образца теобромина

растворяют

в ПФ, прибавляют

5,0

мл испытуемого раствора и разбавляют

ПФ до 100

мл. 1,0 мл полученного раствора разбавляют ПФ до 10

мл.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,4 см с октадецилсилил

силикагелем

(С

18), 7

мкм;

Температура колонки

Скорость потока

2,0

мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический,

272

нм

;

Объем пробы

0 мкл

;

Время хроматографирования

3,5-

кратное от

времени удерживания

основного пика

На хроматограмме

раствора

сравнения Б

относительные времена

удерживания

компонентов

теобромин

–

около 0,

теофиллин

–

1,0 (около

мин).

Пригодность хроматографической системы

на хроматограмме

раствора сравнения Б разрешение

(

) между пиками теобромина и

теофиллина должно быть не менее 2

,0.

Допустимое содержание примесей.

На хроматограмме испытуемого

раствора

площадь пика любой примеси не должна превышать

площадь

пика

теофиллина на хроматограмме раствора сравнения А

(

не более

0,1 %);

сумма площадей всех пиков примесей не должна превышать

площадь

пика теофиллина на хроматограмме раствора сравнения А

(

не более

0,1 %).