Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

М раствор хлористоводородной кислоты (9:1) до 100 мл. Ультрафиолетовый
спектр полученного раствора в области длин волн от 230 до 300 нм должен
иметь максимум поглощения

при 245 нм.

3. Качественная реакция.

0,1 г субстанции

сплавляют на открытом

пламени с 0,5 г безводного

натрия карбоната и охлаждают. Остаток

взбалтывают с 5 мл азотной кислоты

разведенной

16 %

и фильтруют.

Фильтрат должен давать характерную реакцию на хлориды

(

ОФС «Общие

реакции на подлинность»)

Температура плавления

. От 149 до 153 ºС

(ОФС «Температура

плавления», метод 1)

Прозрачность раствора.

Раствор 0,1 г субстанции

в 20 мл 0,5 %

раствора молочной кислоты

должен быть прозрачным

(ОФС «Прозрачность

и степень мутности жидкостей»)

Цветность раствора

Окраска раствора, полученного в испытании

«Прозрачность раствора», должна выдерживать сравнение с эталоном

(

ОФС «Степень окраски жидкостей

»,

метод 2

4-[4-

Гидрокси

-4-(4-

хлорфенил

)

пиперидин

-1-

ил

]-1-{4-[4-

гидрокси

-4-

(4-

хлорфенил

)

пиперидин

-1-

ил

]

фенил

}

бутан

-1-

он

(CAS 67987-08-0)

Не

более 1 %.

0,05 г субстанции

(точная навеска) растворяют в 30 мл метанола,

прибавляют 5 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят
объем раствора метанолом до 50,0 мл. Оптическая плотность полученного
раствора, измеренная на

спектрофотометре при 335 нм в кювете с толщиной

слоя 10 мм, должна быть не более 0,

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ.

Испытуемый раствор и растворы

сравнения А и Б

защищают от света и

используют свежеприготовленными.

Подвижная фаза А (ПФА).

1,7 %

раствор

тетрабутиламмония

гидросульфата

Подвижная фаза Б (ПФБ).

Ацетонитрил