Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Не учитывают пики, площадь которых менее

0,5

площади пика

теофиллина на хроматограмме раствора сравнения

А (менее 0,05 %)

Вода.

Не более

4,5 %

(ОФС «Определение воды»).

Для определения

используют около 0,5

г (точная навеска) субстанции.

Сульфатная зола

Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы

Не более 0,001 %. Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы» в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»)

использованием эталонного раствора

Остаточные органические растворители.

соответствии с

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

Бактериальные эндотоксины.

Не более 0,7

ЕЭ на 1 мг активного

вещества субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Этилендиамин

Определение проводят методом титриметрии.

Около 0,3 г (точная навеска) субстанции

растворяют в 30 мл воды

титруют 0,1 М раствором хлористоводородной

кислоты до появления

зеленого окрашивания

(

индикатор

0,1 % раствор бромкрезолового зеленого

(синего

)).

мл

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует

3,005

мг этилендиамина

Теофиллин

Определение проводят методом титриметрии.

Около

0,2 г (точная навеска) субстанции

высушивают

при температуре

135 ± 5

°С

до постоянной массы. Остаток растворяют при нагревании в 100

мл воды

раствор кипятят 1 мин,

охлаждают, прибавляют 20

мл 0,1 М

раствора серебра

нитрата

и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида

до