Пригодность  хроматографической  системы.

 

На  хроматограмме 

стандартного раствора

 

относительное стандартное отклонение

 

площади пика 

гвайфенезина должно быть не более 1,0 % (6 определений).

 

Содержание  гвайфенезина  в  субстанции  в  процентах  (

𝑋𝑋

)  в  пересчёте  на 

сухое вещество вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

100

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙

(100

− 𝑊𝑊

)

 

где

 

S

1 

−

 

площадь пика гвайфенезина на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

−

 

площадь пика гвайфенезина на хроматограмме стандартного 

раствора;

 

 

а

1 

−

 

навеска субстанции, мг;

 

 

а

0

 

−

 

навеска стандартного образца гвайфенезина, мг;

 

 

W 

−

 

потеря в массе при высушивании в субстанции, %;

 

 

P 

−

 

содержание основного вещества в стандартном образце 

гвайфенезина, %.

 

 

Хранение. 

В плотно закрытой упаковке

 

в защищенном от света месте при 

температуре не выше 25 °С

. 

 

Предыдущая <  | 3642  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF