МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Амлодипина безилат

 

ФС.2.1.0002.15

 

Амлодипин

 

Amlodipini besilas 

 

5-

Метил

-3-

этил

{(4

RS

)-2-[(2-

аминоэтокси)метил]

-6-

метил

-4-(2-

хлорфенил)

-

1,4-

дигидропиридин

-3,5-

дикарбоксилата

} 

бензолсульфонат

 

SO

3

H

Cl

N

H

H

3

C

O

O

O

O

H

3

C

CH

3

O

NH

2

 

С

20

Н

25

ClN

2

О

5

∙С

6

H

6

О

3

S 

М.м.

 567,1 

C

одержит  не  менее  97,0

 

%  и  не  более  102,0

 % 

амлодипина  безилата 

С

20

Н

25

ClN

2

О

5

∙С

6

H

6

О

3

S в пересчёте на безводное и свободное от остаточных 

органических растворителей вещество.

 

 

Описание

. Белый или почти белый порошок.

 

Растворимость

.  Легко  растворим  в  метаноле,  умеренно  растворим  в 

спирте 96

 

%, мало растворим в воде.

 

Подлинность

 

1.

 

ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000

 

до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  ИК

-

спектру  стандартного  образца 

амлодипина безилата.

 

Предыдущая <  | 3301  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF