электродом сравнения и стальным 

вспомогательными электродом

, 

представляющим 

собой корпус электрохимической ячейки; 

потенциалы: 

± 

0,05 В детектирование

, + 0,

75 В 

окисление

, – 

0,15 В восстановление

 

с 

продолжительностью импульса в соответствии с 

используемым инструментом.

 

Объём пробы

 

20 

мкл

 

Время 

хроматографирования

 

1,2-

кратное

 

от времени удерживания пика 

гентамицина С

1 

 

Примечание

.

 

Если  при  проведении  испытания  наблюдается 

значительный  дрейф  времен  удерживания  компонентов  растворов, 

предусмотреть промывку колонки между инжекциями смесью ацетонитрил 

– 

вода  очищенная  (80:20)  в  течение  15

–

30  мин  с  последующим 

уравновешиванием колонки подвижной фазой.

 

Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической системы, испытуемый

 

раствор

 

Б

 

и растворы сравнения

 

А, В

.  

Пригодность хроматографической системы:

  

- 

разрешение  между  пиками  примеси  А  и  гентамицина  С

1

А

 

на 

хроматограмме  раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической 
системы

 

должно быть

 

не  менее 1,2

 

(при необходимости увеличивают долю 

ацетонитрила в ПФ до 50 мл/л);

 

- 

разрешение  между  пиками  гентамицина

 

С

2

 

и  гентамицина  С

2

В

 

на 

хроматограмме  раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической 
системы должно быть

 

не менее 1,5 (при необходимости увеличивают долю 

ацетонитрила в ПФ до дополнительных 50 мл/л);

 

- 

отношение  сигнал/шум  для  основного  пика  на  хроматограмме 

раствора сравнения В должно быть не менее 20

.

  

Идентификация  пиков

. 

Для  идентификации  пиков  гентамицина  С

1

, 

С

1А

, С

2

, С

2А

, С

2B

 

используют хроматограмму, прилагаемую к стандартному

 

образцу

 

гентамицина для идентификации пиков

. 

Предыдущая <  | 3652  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF