Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

На линию старта пластинки наносят 5 мкл (50 мкг) испытуемого

раствора, 5 мкл (0,25 мкг) раствора сравнения А

и 5 мкл

(2 мкг глутаминовой кислоты и 2 мкг аспарагиновой

кислоты) раствора

сравнения Б. Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе

течение 5 минут, помещают в камеру с

ПФ

и хроматографируют восходящим

способом

Когда фронт ПФ

пройдет около 80

–

90 % длины пластинки от линии

старта,

ее

вынимают из камеры, сушат

до удаления следов растворителей,

выдерживают в сушильном шкафу при

температуре 100

– 105

ºС

в течение

мин

После охлаждения до комнатной температуры пластинку

опрыскивают 2 % раствором

нингидрина в смеси бутанол

–

2 М

раствор

уксусной кислоты (19:1)

Пригодность хроматографической системы.

На хроматограмме

раствора сравнение Б должны наблюдаться две четко разделенных зоны
адсорбции.

Зона адсорбции любой родственной

примеси на хроматограмме

испытуемого раствора по совокупности величины и интенсивности окраски

не

должна

превышать зону адсорбции

на хроматограмме раствора сравнения

(

не

более

0,5 %).

Хлориды.

Не более 0,02 % (ОФС «Хлориды»). 0,

г субстанции

растворяют в 24 мл воды, прибавляют 1 мл азотной кислоты, перемешивают
и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.

Сульфаты.

Не более

0,02

% (ОФС

«Сульфаты», метод

1) 1,25

субстанции растворяют при нагревании в 1 М растворе хлористоводородной
кислоты и доводят

1 М раствором хлористоводородной кислоты до

мл

. 10

мл фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты.

Аммоний.

Не более

0,02 %

(ОФС «Аммоний»)

0,25 г субстанции

взбалтывают с 5 мл воды, свободной от аммиака, в течение 5 мин и
фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на аммоний.