МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дексаметазон,

 

имплантат для

 

ФС.3.1.0020.18

 

интравитреального введения

 

Дексаметазон, имплантат для

 

интравитреального введения

 

Dexamethasoni implantatum 
pro injectione intravitreali 

Вводится впервые

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

дексаметазон

, 

имплантат  для  интравитреального  введения

. 

Препарат

 

должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Глазные 

лекарственные  формы»

, 

ОФС  «Имплантаты»

 

и  ниже  приведённым 

требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества дексаметазона 

C

22

H

29

FO

5

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Имплантаты».

 

Подлинность

 

1.

 

ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  дексаметазона  на  хроматограмме  раствора

 

стандартного

 

образца дексаметазона

 (

раздел «Количественное определение»)

. 

2. Качественная  реакция

. 

Навеску  препарата,  соответствующую

  2 

мг 

дексаметазона,  смешивают  с  2

 

мл  серной  кислоты  концентрированной  и 

взбалтывают.  В  течение  5

 

мин  должно  образоваться  бледное  красновато

-

Предыдущая <  | 3724  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF