Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

коричневое окрашивание. Полученный раствор прибавляют к 10

мл воды и

перемешивают. Окрашивание должно исчезнуть.

Размеры

имплантата

В соответствии с ОФС «Имплантаты

».

Механические включения

Видимые

соответствии с ОФС

«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Невидимые

. В

соответствии с ОФС

«Невидимые механические

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

Растворение

. Определение

проводят в соответствии с ОФС

«Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм».

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

Подвижная фаза А (ПФА)

Ацетонитрил

Подвижная фаза Б (ПФБ)

В мерную колбу вместимостью 1

помещают

900

мл воды, прибавляют

0,5

мл

трифторуксусной кислоты

перемешивают, при необходимости доводят

раствора трифторуксусной

кислотой до

2,2.

Доводят объём

раствора водой до метки и фильтруют.

Растворитель

. Ацетонитрил

—

вода 30:70.

Испытуемый раствор

Точную навеску

препарата

соответствующую

около 7

мг дексаметазона, помещают в мерную колбу

вместимостью

250

мл

прибавляют

мл ацетонитрила, выдерживают на ультразвуковой бане до

полного растворения, охлаждают

и доводят объём

раствора водой

до метки.

Раствор стандартного образца дексаметазона (А)

Около 20

мг

(точная навеска) стандартного образца дексаметазона

помещают в мерную

колбу вместимостью 100

мл, прибавляют 80

мл ацетонитрила, выдерживают

на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают

и доводят объём

раствора тем же растворителем

до метки

Раствор стандартного образца дексаметазона (Б).

В мерную колбу

вместимостью 50

мл помещают

7,0

мл раствора стандартного образца

дексаметазона

(

)

и доводят объём

раствора растворителем до метки.