background image

коричневое окрашивание.  Полученный  раствор  прибавляют  к  10

 

мл  воды  и 

перемешивают. Окрашивание должно исчезнуть.

 

Размеры

 

имплантата

В соответствии с ОФС «Имплантаты

». 

Механические  включения

Видимые

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Невидимые

.  В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Невидимые  механические 

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

 

Растворение

.  Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм».

 

Родственные примеси

.

 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Подвижная фаза А (ПФА)

Ацетонитрил

Подвижная  фаза Б  (ПФБ)

В  мерную  колбу  вместимостью  1

 

л 

помещают 

900 

мл  воды,  прибавляют 

0,5 

мл

 

трифторуксусной  кислоты

перемешивают,  при  необходимости  доводят

  pH 

раствора  трифторуксусной 

кислотой до 

2,2. 

Доводят объём

 

раствора водой до метки и фильтруют.

 

Растворитель

. Ацетонитрил

вода 30:70.

 

Испытуемый  раствор

Точную  навеску

 

препарата

соответствующую

 

около 7

 

мг дексаметазона, помещают в мерную колбу

 

вместимостью 

250 

мл

прибавляют

  75 

мл  ацетонитрила,  выдерживают  на  ультразвуковой  бане  до 

полного растворения, охлаждают

 

и доводят объём

 

раствора водой

 

до метки.

 

Раствор  стандартного  образца  дексаметазона  (А)

Около  20

 

мг 

(точная  навеска)  стандартного  образца  дексаметазона

 

помещают  в  мерную 

колбу вместимостью 100

 

мл, прибавляют 80

 

мл ацетонитрила, выдерживают 

на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают

 

и доводят объём

 

раствора тем же растворителем

 

до метки

Раствор  стандартного  образца  дексаметазона  (Б).

 

В  мерную  колбу 

вместимостью  50

 

мл  помещают 

7,0 

мл  раствора  стандартного  образца 

дексаметазона 

(

А

и доводят объём

 

раствора растворителем до метки.

 

3725