Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Подлинность

1. ИК-спектрометрия.

Инфракрасный спектр субстанции, снятый в

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400

см

-1

по положению

полос

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца
дексаметазона

натрия фосфата

Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный

образец дексаметазона натрия фосфата

растворяют в минимальных

объёмах

спирта

96 %

, выпаривают досуха

на водяной бане

и записывают

спектры

сухих остатков.

2. Качественная реакция.

К 40

мг субстанции прибавляют

мл серной

кислоты

концентрированной

и осторожно нагревают

до выделения белых

паров, прибавляют

по каплям азотную кислоту

концентрированную

продолжают нагревание до почти полного обесцвечивания раствора, после
чего охлаждают. Прибавляют 2

мл воды, нагревают до повторного выделения

белых паров, охлаждают, прибавляют 10

мл воды и нейтрализуют по красной

лакмусовой бумаге аммиака раствором разведённым 3,4

Полученный

раствор должен давать

реакцию

А на натрий и реакцию

на фосфаты

(ОФС

Общие реакции на подлинность

»).

3. ВЭЖХ.

Время удерживания основного пика на хроматограмме

испытуемого

раствора

должно соответствовать времени удерживания

основного пика на хроматограмме раствора сравнения

(

испытание

«Количественное определение»).

Прозрачность раствора

Раствор 1

г субстанции в 20

мл воды должен

быть прозрачным

(ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

Цветность раствора

Раствор, полученный в испытании

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным или выдерживать
сравнение с эталоном В

(ОФС «Степень окраски жидкостей»).

рН

От 7,5 до

9,5 (1 %

раствор, ОФС «Ионометрия», метод

3).