Прозрачность
.
Препарат должен быть прозрачным (ОФС
«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность
.
Препарат должен быть бесцветным или выдерживать
сравнение с эталоном
Y
5
(
ОФС «Степень окраски жидкостей»
).
pH
. От
7
,0 до
8,5
(ОФС «Ионометрия», метод
3).
Механические включения
.
Видимые
.
В
соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».
Невидимые
.
В
соответствии с ОФС
«Невидимые механические
включения в лекарственных формах для парентерального применения».
Свободный дексаметазон
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Подвижная фаза (ПФ)
.
В химическом стакане вместимостью 500
мл
смешивают
2,72
г калия дигидрофосфата с
1,2
г гексиламина, выдерживают в
течение 10
мин, растворяют в
365
мл воды, прибавляют
135
мл ацетонитрила,
перемешивают и фильтруют через фильтр с размером пор 0,45
мкм.
Испытуемый раствор
.
Объём
препарата, соответствующий
50
мг
дексаметазона
фосфата, помещают в мерную колбу вместимостью
20
мл и
доводят объём
раствора ПФ
до метки.
Раствор стандартного образца дексаметазона
.
В мерную колбу
вместимостью 100
мл помещают
12,5
мг стандартного образца
дексаметазона, растворяют в ПФ
и доводят объём
раствора тем же
растворителем
до метки.
Раствор сравнения.
В мерную колбу вместимостью
10
мл помещают
1,0
мл раствора стандартного образца дексаметазона
и доводят объём
раствора ПФ
до метки.
Раствор пропилпарагидроксибензоата
.
В мерную колбу вместимостью
20
мл помещают
20
мг пропилпарагидроксибензоата, растворяют в ПФ и
доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.
Предыдущая < | 3756 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF