опрыскивают пластинку раствором для детектирования, сушат в токе воздуха
в течение 10
мин, затем в сушильном шкафу при температуре от 110 до
115
°С в течение 2
мин.
Хроматографическая система считается пригодной, если на
хроматограмме раствора сравнения
Б
(0,3
мкг) и раствора сравнения
В
(0,3
мкг) четко видны и разделены
зоны
адсорбции.
На хроматограмме испытуемого раствора (100
мкг) не должно быть
дополнительных зон адсорбции.
Зону
адсорбции на линии старта при оценке не учитывают
.
Однородность дозирования
.
Определение проводят в соответствии с
ОФС «Однородность дозирования» методом спектрофотометрии
в условиях
испытания «Количественное определение».
Испытуемый раствор
.
Один суппозиторий
помещают в коническую
колбу вместимостью 250
мл, прибавляют
точно
100
мл 1
% раствора кальция
хлорида и нагревают на водяной бане до расплавления основы. Колбу
закрывают пробкой, содержимое взбалтывают в течение 5
мин при
периодическом нагревании, затем охлаждают на льду до застывания основы
и фильтруют
через сухой фильтр в сухую колбу, отбрасывая первые 15
мл
фильтрата
.
При необходимости полученный раствор
разводят водой
до
концентрации диоксометилтетрагидропиримидина
около 0,
005
мг
/
мл.
Содержание
диоксометилтетрагидропиримидина
C
5
H
6
N
2
O
2
в
процентах (
Х
)
от заявленного количества
в одном
суппозитории
вычисляют
по формуле:
100
100
100
10
100
5
2
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
A
F
P
a
A
L
A
F
P
a
A
X
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность стандартного раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
диоксометилтетрагидропиримидина, мг;
P
–
содержание диоксометилтетрагидропиримидина
в стандартном
образце
диоксометилтетрагидропиримидина
, %;
Предыдущая < | 3792 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF