background image

 

– 

заявленное количество

 

диоксометилтетрагидропиримидина

 

в 

одной таблетке, мг

 

– 

фактор

 

дополнительного разведения

 

испытуемого раствора.

 

Через  45

 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее  7

0 %  (Q) 

диоксометилтетрагидропиримидина

 C

5

H

6

N

2

O

2

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ТСХ

 

(ОФС 

«Тонкослойная хроматография»)

Пластинка.

 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  Хлороформ

  – 

метанол 

– 

уксусная  кислота 

ледяная  90:8

:2. 

Растворитель

. Уксусная кислота ледяная 

– 

вода  1:1.

 

Раствор  для  детектирования

. 1,0 

г  диметиламинобензальдегида 

растворяют в смеси 25

 

мл хлористоводородной кислоты концентрированной 

и 75

 

мл метанола.

 

Испытуемый  раствор

Навеску  порошка  растертых  таблеток

содержащую  0,

г  диоксометилтетрагидропиримидина

помещают  в 

коническую  колбу  вместимостью  100

 

мл,  прибавляют 

10 

мл  растворителя

взбалтывают в течение 5

 

мин

 

и фильтруют через бумажный фильтр.

 

Раствор 

сравнения А

10 

мг

 

стандартного 

образца

 

диоксометилтетрагидропиримидина

 

помещают 

в 

мерную 

колбу 

вместимостью  10

 

мл,  растворяют  в  растворителе  и  доводят  объем  раствора

 

тем же растворителем до метки.

 

Раствор сравнения Б

. 10 

мл полученного раствора помещают в мерную 

колбу  вместимостью  100

 

мл  и  доводят  объем  раствора  растворителем  до 

метки. Раствор используют свежеприготовленным.

 

Раствор  сравнения В

.  10 

мг

 

мочевины  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в  50

 

мл  растворителя  и  доводят  объем 

раствора  тем  же  растворителем  до  метки.  Раствор  используют 
свежеприготовленным.

 

На  линию  старта  пластинки  наносят 

10 

мкл  (100

 

мкг)  испытуемого 

раствора,  1

 

мкл  (10

 

мкг)  испытуемого  раствора  и  10

 

мкл  (10

 

мкг)  раствора 

3797