сравнения
А
.
В одну точку наносят по 3
мкл (0,3
мкг) раствора сравнения
Б
и
раствора сравнения
В
.
Пластинку с нанесенными пробами высушивают на
воздухе в течение
15
мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют
восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около
80–90 %
длины
пластинки от линии старта, ее
вынимают из камеры, сушат на воздухе в
течение 1
5
мин, затем в сушильном шкафу при температуре от 100 до 105
°С
в течение 15
мин
.
Пластинку просматривают в УФ
-
свете
при длине волны
254
нм, отмечают зоны адсорбции диоксометилтетрагидропиримидина, затем
опрыскивают пластинку раствором для детектирования, сушат в токе воздуха
в течение 10
мин, затем в сушильном шкафу при температуре от 110 до
115
°С в течение 2
мин.
Хроматографическая система считается пригодной, если на
хроматограмме раствора сравнения
Б
(0,3
мкг) и раствора сравнения
В
(0,3
мкг) четко видны и разделены
зоны
адсорбции.
На хроматограмме испытуемого раствора (100
мкг) не должно быть
дополнительных зон адсорбции.
Зону
адсорбции на линии старта при оценке не учитывают.
Однородность дозирования
.
Определение
проводят в соответствии с
ОФС
«Однородность дозирования»
методом спектрофотометрии
в условиях
испытания «Количественное определение»
.
Испытуемый раствор
. Одну таблетку помещают в мерную колбу
вместимостью 100
мл и взбалтывают с 80
мл воды до полного распада
таблетки. Доводят объем полученного раствора тем же растворителем до
метки и фильтруют. При необходимости полученный раствор разводят водой
до концентрации диоксометилтетрагидропиримидина
около 0,0
1
мг
/
мл
.
Содержание
диоксометилтетрагидропиримидина
C
5
H
6
N
2
O
2
в
процентах от заявленного количества
(
Х
)
в одной таблетке вычисляют по
формуле:
Предыдущая < | 3798 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF